Умови: що потрібно аптеці, щоб щеплювати

Чотири умови мають бути виконані, перш ніж аптека зробить перше щеплення, і всі чотири називає § 2 ч. 3a положення про роботу аптек Apothekenbetriebsordnung: навчені фармацевти для роз’яснення, анамнезу та згоди, вони самі або особи під їхнім наглядом для ін’єкції, придатне приміщення з потрібним оснащенням і страхування відповідальності підприємства, що покриває шкоду від щеплення. До того ж є строк: повідомлення надходить до компетентного органу щонайпізніше за тиждень до першого щеплення. Що взагалі дозволило розширення від 2 липня 2026 року, описано на сторінці щеплення як послуга аптеки.

Навчання

За § 20c ч. 1 реч. 1 IfSG щеплювати має право фармацевт, який пройшов лікарське навчання та отримав підтвердження про успішну участь, належить до персоналу загальнодоступної аптеки і щеплює осіб від 18 років. Що дає навчання, визначає частина 2: проведення щеплення разом із роз’ясненням, анамнезом, консультацією та згодою, протипоказання конкретного щеплення і невідкладні заходи при гострій поствакцинальній реакції.

Для грипу та COVID-19 програма Bundesapothekerkammer і Bundesärztekammer уже є. За даними ABDA це 14 навчальних годин по 45 хвилин: самостійна робота, по одній теоретичній частині на кожен із двох збудників, теоретична частина про проведення щеплення і практичне навчання. Хто не має чинної кваліфікації з першої допомоги, проходить ще й частину про першу допомогу. Навчання пропонують зокрема земельні палати фармацевтів.

Для нових щеплень програми ще немає. § 20c ч. 3 IfSG дає на це палаті Bundesapothekerkammer строк до 2 вересня 2026 року, разом із Bundesärztekammer і разом із другою програмою для додаткового навчання. На 1 вересня 2026 року ABDA подавала обидві як такі, що ще узгоджуються. Проводити навчання можна, наскільки це можливо, і в цифровій формі.

Хто вже навчений, не починає спочатку. За § 20c ч. 1 реч. 2 IfSG той, хто пройшов навчання, чинне до 1 липня 2026 року, має право щеплювати проти грипу та COVID-19 без нового навчання. Для решти інактивованих вакцин додається додаткове навчання.

Приміщення

Потрібне придатне приміщення разом із зоною очікування та з оснащенням, необхідним для проведення щеплень. § 35a ч. 3 ApBetrO проводить три межі: використання приміщення не має заважати належній роботі аптеки, під час щеплення приміщення не служить жодній іншій меті, а несанкціонований доступ до аптечних ліків, вихідних речовин і хімікатів має бути виключений.

Окремим приміщенням у сенсі єдності приміщень воно бути не мусить. За § 4 ч. 1 реч. 2 п. 5 ApBetrO кожне виробниче приміщення має бути досяжним без виходу з аптеки, а § 4 ч. 4 п. 4 ApBetrO прямо звільняє від цього приміщення для щеплень. Натомість та сама норма ставить межу м’якшу: приміщення має бути в розумній близькості до решти виробничих приміщень.

Аптеці, яка щеплює лише з виїздом, таке приміщення не потрібне. § 2 ч. 3a реч. 1 п. 3 ApBetrO виводить цей випадок за дужки.

Повідомлення органу

Перед першим щепленням стоїть строк. За § 2 ч. 3a реч. 2 ApBetrO керівник аптеки повідомляє компетентний орган про проведення щеплень і, якщо щеплення проводяться не лише з виїздом, про передбачені для цього приміщення, щонайпізніше за тиждень до початку щеплень.

Той самий тиждень діє й потім. Якщо щось змінюється у проведенні щеплень або у приміщеннях, речення 3 вимагає повідомлення щонайпізніше за тиждень до впровадження зміни. Яких відомостей чекає ваш наглядовий орган, ви з’ясовуєте там, бо землі ведуть це по-різному.

Страхування та управління якістю

§ 2 ч. 3a реч. 1 п. 4 ApBetrO вимагає для аптеки страхування відповідальності підприємства, що покриває можливу шкоду від проведення щеплень. Чи покриває це чинний поліс, відповідає страховик.

Порядок дій належить до системи управління якістю за § 2a ApBetrO. § 35a ч. 1 ApBetrO перелічує, щодо чого потрібні визначення: підготовка щеплення, роз’яснення та згода, анамнез і рішення про те, коли щеплення не робиться, введення вакцини, документування, заходи гігієни разом із гігієнічною поведінкою учасників і повідомлення при підозрі на шкоду здоров’ю, що виходить за звичайні межі поствакцинальної реакції.

Передача даних до Robert Koch-Institut

Хто щеплює, той повідомляє. За § 13 ч. 5 IfSG установи та особи, відповідальні за проведення щеплень, передають дані до Robert Koch-Institut для епіднагляду за щепленнями і до Paul-Ehrlich-Institut для нагляду за безпекою вакцин, з тією періодичністю, яку встановлюють ці два інститути. Передається псевдонімізоване: місяць і рік народження, стать, поштовий індекс і дата щеплення.

Шлях туди пролягає через DEMIS, німецьку електронну систему повідомлень та інформації для захисту від інфекцій. Bundesapothekerkammer називає у своїй настанові два шляхи: в аптеці, яка використовує для щеплення власний портал професії GEDISA, повідомлення виникає після введення даних щеплення само, а інакше аптека під’єднується до DEMIS сама.

Хто, крім фармацевта, має право щеплювати

Введення вакцини можна за § 20c ч. 4 IfSG делегувати особам на практичній підготовці до професії фармацевта, фармацевтам-технікам та інженерам-фармацевтам. Умовою є власне лікарське навчання з підтвердженою участю та нагляд фармацевта, який делегує. Роз’яснення, анамнез, згода і документування щеплення за § 22 IfSG залишаються за ним.

На це навчання § 20c ч. 4 реч. 4 IfSG відводить строк до 2 листопада 2026 року, і до того часу типової програми бракує й тут. Фармацевтичний персонал аптеки має право допомагати незалежно від цього: за § 35a ч. 2 ApBetrO при підготовці та при документуванні, якщо він достатньо кваліфікований і регулярно навчається. Заходи навчання підлягають документуванню.

Коли все це на місці, бракує записів, які заповнять години щеплень. Як аптека потрапляє до списку і приймає записи онлайн, описано на сторінці стати аптекою у списку.