Дослідження модельних проєктів щеплення проти грипу в аптеках

Група дослідників на чолі з кафедрою клінічної фармації Саарського університету (Universität des Saarlandes) проаналізувала 11 571 анкету з модельних проєктів щеплення проти грипу в аптеках. Анкети зібрали у восьми федеральних землях за сезони грипу з 2020/21 до 2022/23. Аналіз опубліковано в грудні 2024 року у фаховому журналі Vaccine (Werthner і співавтори).

Навіщо щеплення проти грипу випробовували в аптеках

За § 132j ч. 1 SGB V, п’ятої книги Соціального кодексу (Sozialgesetzbuch), модельні проєкти мали підвищити охоплення щепленнями. Цей параграф з’явився разом із законом про захист від кору (Masernschutzgesetz) і діє з 1 березня 2020 року. Частина 7 вимагає оцінювати проєкти за загальновизнаними науковими стандартами.

Охоплення щепленнями проти грипу нижче за мету Європейської програми імунізації до 2030 року (Europäische Impfagenda 2030), яка становить 75 % серед усіх, кому це щеплення рекомендоване. За даними розрахунків об’єднань лікарів лікарняних кас (Kassenärztliche Vereinigungen), у сезоні 2024/25 проти грипу були щеплені 35 % людей від 60 років і 12 % дорослих від 18 до 59 років із хронічним захворюванням. Обидва показники й мету наводить Інститут Роберта Коха (Robert Koch-Institut) в Epidemiologisches Bulletin 38/2026.

Звідки походять дані

Аналіз охопив модельні проєкти в Баден-Вюртемберзі, Баварії, Нижній Саксонії, Рейнланд-Пфальці, Саарі, Саксонії, Шлезвіг-Гольштейні та Північному Рейні-Вестфалії, де окремі проєкти мали Вестфалія-Ліппе і Північний Рейн. Берлін теж мав модельний проєкт, але своїх даних не передав.

Анкету розробило федеральне об’єднання спілок аптекарів ABDA (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände) разом з Інститутом Пауля Ерліха (Paul-Ehrlich-Institut) та Інститутом Роберта Коха. Одну частину анонімно заповнював фармацевт, який робив щеплення, а другу потім, так само анонімно, щеплена людина. Кількість опитаних зросла з 1 228 у першому сезоні до 4 810 у другому і 5 374 у третьому. Для семи з дев’яти регіонів відома й кількість аптек, що брали участь, і вона зростала з 104 до 293, а потім до 477.

Хто щеплювався в аптеці

Найбільшою віковою групою були люди від 60 до 69 років (23,1 % опитаних), а трохи менше було людей від 50 до 59 років (22,7 %). Жінки становили 57,5 % усіх опитаних.

Фармацевти відзначали, чи має людина показання до щеплення за рекомендацією Постійної комісії з вакцинації (Ständige Impfkommission, STIKO), тобто чи належить вона до групи, якій комісія рекомендує щеплення проти грипу. За їхніми записами, серед опитаних були:

• 26,9 % із ризиком для здоров’я через наявне захворювання,
• 20,3 % із підвищеним ризиком зараження на роботі,
• 18,7 % віком від 60 років без інших показань,
• 25,1 % без показань за рекомендацією STIKO.

У людей, молодших за 40 років, найчастішою причиною був професійний ризик (41,1 %), і так само у віці від 40 до 59 років (38,3 %). Серед людей від 60 років його зазначили у 12,8 %.

Скільки людей щепилися проти грипу вперше

Для 13,6 % опитаних це було перше щеплення проти грипу в житті, і їхня частка знизилася з 25,7 % у сезоні 2020/21 до 7,1 % у сезоні 2022/23. Серед молодших за 40 років уперше щепилися проти грипу 22,0 %, серед людей від 60 років — 8,7 %.

Раніше проти грипу вже щеплювалися 86,4 %, і 66,9 % усіх опитаних назвали місцем того щеплення практику сімейного лікаря. Аптеки серед варіантів відповіді про попереднє місце щеплення не було. Інше місце назвали 1,8 % у сезоні 2020/21 і 21,1 % у сезоні 2022/23.

Чи щепилися б вони без аптеки

17,0 % опитаних, за їхніми словами, не щепилися б, якби щеплення в аптеці не було. 11,5 % не були впевнені, а 56,9 % пішли б до лікарської практики або в інше місце.

Серед опитаних, які щеплювалися проти грипу вперше, без аптеки не щепилися б 27,6 %, а 34,5 % не були впевнені. 35,0 % із них щепилися б і в іншому місці.

Як опитані дізналися про щеплення в аптеці

Найчастіше опитані дізнавалися про щеплення від персоналу аптеки (35,0 %), а другими за частотою були друковані оголошення в аптеці (26,4 %). Кожен опитаний міг вказати кілька джерел. Окремої публічної кампанії щодо щеплень проти грипу в аптеках не було, а ABDA забезпечила аптеки флаєрами й плакатами.

Від першого до третього сезону частка опитаних, які дізналися про щеплення від персоналу аптеки, зросла з 28,9 % до 42,1 %, а з друкованих оголошень — з 15,2 % до 27,6 %. Частка повідомлень лікарняних кас як джерела натомість знизилася з 8,9 % до 2,1 %.

Чому вони обрали аптеку

Аптеку обирали найчастіше через легкий доступ, його назвали 66,7 % опитаних, і тут теж можна було вказати кілька відповідей. За ним ішли відсутність очікування (52,5 %), довіра до компетентності фармацевтів (42,6 %), зручні години роботи (35,7 %) і статус постійного клієнта аптеки (26,1 %).

Побоювання заразитися в лікарській практиці назвали 13,1 % у сезоні 2020/21 і 5,0 % у сезоні 2022/23. За той самий період частка тих, хто зазначив, що лікарська практика не пропонувала щеплення, знизилася з 10,4 % до 3,3 %. Статус постійного клієнта частіше називали старші опитані, серед молодших за 40 років — 16,6 %, серед старших за 60 років — 31,5 %.

Скільки тривало щеплення

Роз’яснювальна розмова та щеплення разом тривали в медіані 12 хвилин, а центральна половина щеплень — від 10 до 16 хвилин. У першому сезоні медіана становила 15 хвилин, у третьому — 11. Найбільше щеплень припало на жовтень (28 %) і листопад (46,6 %).

Наскільки опитані були задоволені

Щепленням в аптеці були дуже задоволені 93,8 % опитаних, а 88,5 % оцінили інформування перед щепленням як дуже добре. 93,9 % знову щепилися б проти грипу в аптеці. Проти інших хвороб в аптеці щепилися б 79,7 %, а ще 16,3 % — імовірно. У сезоні 2020/21 так відповіли 69,5 %, у сезоні 2022/23 — 81,1 %.

Опитані заповнювали свою частину анкети в аптеці, у присутності фармацевта, який їх щепив. Тому автори не виключають, що відповіді вийшли прихильнішими. На ці чотири запитання бракує від 14,2 до 14,4 % відповідей.

Опитування щодо щеплень проти коронавірусу в 11 аптеках Німеччини, яке з лютого до квітня 2022 року провели Rose і співавтори, дало схожі результати. З 427 опитаних 91,5 % поставили найвищу оцінку, ще 7,8 % були досить задоволені. Там опитані теж заповнювали анкету одразу після щеплення.

Які інциденти зазначено в анкетах

У 9 з 11 571 анкети зазначено реакцію після щеплення:

• тричі анафілактичну реакцію,
• тричі невідкладний стан з боку дихальних шляхів,
• один раз невідкладний стан з боку серця й кровообігу,
• один раз невідкладний стан через кровотечу,
• один раз проблеми з кровообігом із запамороченням.

У жодному з дев’яти випадків не знадобилися невідкладні заходи ні в аптеці, ні з боку служби швидкої допомоги. Оскільки інших відомостей про ці випадки теж немає, автори припускають, що позначку поставили не в тому місці або реакція не була тяжкою. Травми плеча від ін’єкції не задокументовано в жодній анкеті.

Модельні проєкти направляли до лікарської практики, зокрема, вагітних, людей на антикоагулянтній терапії та людей, які вже колись тяжко реагували на щеплення. Щоб визначити частоту рідкісних тяжких реакцій, дослідження, за словами авторів, було замалим.

Що відомо про травми плеча після щеплення

За даними Інституту Пауля Ерліха, тривале болісне обмеження рухливості плеча після щеплення — дуже рідкісне поствакцинальне ускладнення. Інститут проаналізував його у своєму бюлетені з безпеки лікарських засобів Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 3/2016. У фаховій літературі його називають SIRVA, від англійського «shoulder injury related to vaccine administration». З 2001 року до червня 2016 року інститут підтвердив 59 випадків, тоді як повідомлень про підозру на поствакцинальні ускладнення з Німеччини за той самий період надійшло близько 35 000.

У більшості повідомлень про підозру на SIRVA йшлося про щеплення проти грипу, та інститут пояснює це найімовірніше кількістю таких щеплень. Причиною він називає випадкову травму структур плеча під час ін’єкції в дельтоподібний м’яз. Інститут описує техніку за Cross і співавторами, яка має зменшити цей ризик. За цією технікою ін’єкцію роблять посередині між акроміоном і дельтоподібною горбистістю (tuberositas deltoidea), а руку відводять на 60 градусів.

Де аналіз має обмеження

Оскільки аптеки й опитані брали участь добровільно, вибірка, на думку авторів, можливо, відображає переважно людей, які й раніше схвально ставилися до щеплення в аптеці. Анкети в різних регіонах відрізнялися, і не кожна земля брала участь у всіх трьох сезонах.

Четверо з дванадцяти авторів отримали на проєкт кошти від лікарняних кас і спілок аптекарів, а двоє з них — ще й від оптового фармацевтичного дистриб’ютора. Автори заявляють, що не мають конкурентних фінансових інтересів.

Що показують дослідження з інших країн про охоплення щепленнями

Огляд, який Isenor і співавтори опублікували 2016 року, в усіх 36 включених дослідженнях виявив вище охоплення щепленнями, коли до щеплення долучалися фармацевти. Так було незалежно від того, чи вони роз’яснювали, чи організовували щеплення, чи щеплювали самі. Порівнювали щоразу зі щепленнями без їхньої участі. Як слабке місце автори називають те, що багато досліджень не були рандомізованими і сильно відрізнялися за дизайном.

Оновлений метааналіз Le і співавторів 2022 року, що охопив 14 рандомізованих і 79 обсерваційних досліджень, дійшов того самого висновку, насамперед щодо щеплень проти грипу у США та кількох країнах із високим рівнем доходу. Якість доказів автори оцінюють як середню або низьку.

За звітом Міжнародної фармацевтичної федерації (FIP) 2024 року, щеплення в аптеках дозволені в 56 країнах і територіях, тобто в 47,9 % охоплених звітом. У 13 із них в аптеці щеплюють представники інших медичних професій. Проти грипу фармацевти щеплюють у 31 країні.

Що відомо про безпеку щеплень в аптеках Західної Австралії

Під час 15 621 щеплення проти грипу в 76 аптеках Західної Австралії з березня до жовтня 2015 року серйозних інцидентів не було, а легкі траплялися менш ніж в 1 % щеплених. Це показав аналіз Hattingh і співавторів, що спирається на дані аптек.

У сезоні 2020 року Salter і співавтори порівняли там щеплення проти грипу в 22 аптеках зі щепленнями проти грипу в 90 лікарських практиках і клініках. Щеплених, старших за 10 років, розпитували про реакції через SMS. Після щеплення в аптеці про реакцію повідомили 4,8 % тих, хто відповів, після щеплення деінде — 6 %. Серед людей, старших за 65 років, частки були схожими (5,8 % і 6 %). Автори не виключають, що в аптеках щеплюються інші люди, ніж у лікарських практиках.

Що діє після модельних проєктів

З 30 червня 2022 року аптеки мають право щеплювати проти грипу й поза модельними проєктами. Для цього закон про бонус для працівників догляду (Pflegebonusgesetz) додав до закону про захист від інфекцій (Infektionsschutzgesetz, IfSG) § 20c, який стосувався щеплення дорослих проти грипу. Винагороду й розрахунки регулює договір за § 132e ч. 1a SGB V між GKV-Spitzenverband, федеральним об’єднанням лікарняних кас, і Deutscher Apothekerverband, Німецькою спілкою аптекарів. За § 132j ч. 8 SGB V модельні проєкти мали завершитися протягом дев’яти місяців після укладення цього договору.

З 2 липня 2026 року § 20c IfSG дозволяє фармацевтам, які пройшли навчання, щеплювати дорослих усіма вакцинами, крім живих. З навчанням за правилами, що діяли до 1 липня 2026 року, вони можуть і далі щеплювати проти грипу й коронавірусу без нового навчання. Що змінилося разом із цим, описано на сторінці Щеплення як послуга аптеки.

Скільки аптек сьогодні щеплюють проти грипу

За інформаційним листком ABDA від серпня 2026 року, щеплення пропонують близько 1 700 аптек, тобто кожна десята в Німеччині. У сезоні 2025/26 вони щепили проти грипу 218 000 людей, застрахованих в обов’язковому медичному страхуванні. Для попередніх сезонів статистичний щорічник ABDA за 2026 рік наводить такі дані:

• 400 аптек і 5 600 щеплень у сезоні 2021/22, ще в модельних проєктах,
• 1 200 аптек і 67 300 щеплень у сезоні 2022/23,
• 1 500 аптек і 101 300 щеплень у сезоні 2023/24,
• 1 400 аптек і 121 900 щеплень у сезоні 2024/25.

За даними ABDA, щеплювати навчено майже 15 000 фармацевтів. Лікарським практикам аптеки поставили в календарному 2025 році 14,2 мільйона доз вакцини проти грипу для застрахованих в обов’язковому медичному страхуванні.

Як аптека потрапляє до списку на цьому сайті й приймає записи онлайн, описано на сторінці Додати аптеку.