Условия: что нужно аптеке, чтобы прививать

Прежде чем аптека привьёт первого человека, должны выполняться четыре условия, и все четыре названы в § 2 абз. 3a положения о работе аптек Apothekenbetriebsordnung: обученные фармацевты для разъяснения, анамнеза и согласия, они же или люди под их надзором для самой инъекции, подходящее помещение с нужным оснащением и страхование ответственности предприятия, покрывающее вред от прививки. Сверх того есть срок: уведомление уходит в надзорный орган не позднее чем за неделю до первой прививки. Что вообще разрешило расширение от 2 июля 2026 года, описано на странице прививки как услуга аптеки.

Обучение

По § 20c абз. 1 предл. 1 IfSG прививать вправе фармацевт, который прошёл врачебное обучение и получил подтверждение об успешном участии, входит в персонал общедоступной аптеки и прививает людей от 18 лет. Что даёт обучение, определяет абзац 2: проведение прививки вместе с разъяснением, анамнезом, консультацией и согласием, противопоказания конкретной прививки и неотложные меры при острой поствакцинальной реакции.

Для гриппа и COVID-19 программа Bundesapothekerkammer и Bundesärztekammer уже есть. По данным ABDA это 14 учебных часов по 45 минут: самостоятельная работа, по одной теоретической части на каждый из двух возбудителей, теоретическая часть о проведении прививки и практическое обучение. У кого нет действующей квалификации по первой помощи, тот проходит ещё и часть о первой помощи. Обучение предлагают в том числе земельные палаты фармацевтов.

Для новых прививок программы пока нет. § 20c абз. 3 IfSG даёт на это палате Bundesapothekerkammer срок до 2 сентября 2026 года, вместе с Bundesärztekammer и вместе со второй программой для дополнительного обучения. На 1 сентября 2026 года ABDA указывала обе как ещё согласовываемые. Проводить обучение можно, насколько это возможно, и в цифровой форме.

Кто уже обучен, не начинает заново. По § 20c абз. 1 предл. 2 IfSG тот, кто прошёл обучение, действовавшее до 1 июля 2026 года, вправе прививать от гриппа и COVID-19 без нового обучения. Для остальных инактивированных вакцин добавляется дополнительное обучение.

Помещение

Требуется подходящее помещение вместе с зоной ожидания и с оснащением, необходимым для проведения прививок. § 35a абз. 3 ApBetrO проводит три границы: использование помещения не должно мешать надлежащей работе аптеки, во время прививки помещение не служит никакой другой цели, а несанкционированный доступ к аптечным лекарствам, исходным веществам и химикатам должен быть исключён.

Отдельным помещением в смысле единства помещений оно быть не обязано. По § 4 абз. 1 предл. 2 п. 5 ApBetrO каждое производственное помещение должно быть достижимо, не выходя из аптеки, а § 4 абз. 4 п. 4 ApBetrO прямо освобождает от этого помещения для прививок. Взамен та же норма ставит границу мягче: помещение должно находиться в разумной близости к остальным производственным помещениям.

Аптеке, которая прививает только с выездом, такое помещение не нужно. § 2 абз. 3a предл. 1 п. 3 ApBetrO выводит этот случай за скобки.

Уведомление органа

Перед первой прививкой стоит срок. По § 2 абз. 3a предл. 2 ApBetrO руководитель аптеки уведомляет компетентный орган о проведении прививок и, если прививки проводятся не только с выездом, о предусмотренных для этого помещениях, не позднее чем за неделю до начала прививок.

Та же неделя действует и потом. Если что-то меняется в проведении прививок или в помещениях, предложение 3 требует уведомления не позднее чем за неделю до реализации изменения. Какие сведения ждёт ваш надзорный орган, вы выясняете там, потому что земли ведут это по-разному.

Страхование и управление качеством

§ 2 абз. 3a предл. 1 п. 4 ApBetrO требует для аптеки страхования ответственности предприятия, покрывающего возможный вред от проведения прививок. Покрывает ли это действующий полис, отвечает страховщик.

Порядок действий входит в систему управления качеством по § 2a ApBetrO. § 35a абз. 1 ApBetrO перечисляет, для чего нужны установления: подготовка прививки, разъяснение и согласие, анамнез и решение о том, когда прививка не делается, введение вакцины, документирование, меры гигиены вместе с гигиеническим поведением участников и сообщение при подозрении на вред здоровью, выходящий за обычные рамки поствакцинальной реакции.

Передача данных в Robert Koch-Institut

Кто прививает, тот сообщает. По § 13 абз. 5 IfSG учреждения и лица, ответственные за проведение прививок, передают данные в Robert Koch-Institut для эпиднадзора за прививками и в Paul-Ehrlich-Institut для надзора за безопасностью вакцин, с той периодичностью, которую устанавливают эти два института. Передаётся псевдонимизированное: месяц и год рождения, пол, почтовый индекс и дата прививки.

Путь туда идёт через DEMIS, немецкую электронную систему сообщений и информации для защиты от инфекций. Bundesapothekerkammer называет в своём руководстве два пути: в аптеке, которая использует для прививки собственный портал профессии GEDISA, сообщение возникает после ввода данных о прививке само, а иначе аптека подключается к DEMIS сама.

Кто, кроме фармацевта, вправе прививать

Введение вакцины можно по § 20c абз. 4 IfSG делегировать людям на практической подготовке к профессии фармацевта, фармацевтам-техникам и инженерам-фармацевтам. Условием служат собственное врачебное обучение с подтверждённым участием и надзор делегирующего фармацевта. Разъяснение, анамнез, согласие и документирование прививки по § 22 IfSG остаются за ним.

На это обучение § 20c абз. 4 предл. 4 IfSG отводит срок до 2 ноября 2026 года, и до тех пор типовой программы не хватает и здесь. Фармацевтический персонал аптеки вправе помогать независимо от этого: по § 35a абз. 2 ApBetrO при подготовке и при документировании, если он достаточно квалифицирован и регулярно обучается. Меры обучения подлежат документированию.

Когда всё это на месте, не хватает записей, которые заполнят часы прививок. Как аптека попадает в список и принимает записи онлайн, описано на странице стать аптекой в списке.